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오늘 18시가 되어가는 시점 셀트리온의 공시가 떴다. 공시제목: 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자 치료제(CT-P59) 임상 제2상 결과 발표 1) 임상시험 제목 : - 경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 2/3상 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중눈가림 임상시험 2) 임상시험 단계 : - 임상 2상 3) 대상질환명(적응증) : - 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염의 치료 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2020년 08월 26일 - 승인일 : 2020년 09월 17일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 5) 임상..

본글은 글적는사람의 아주 개인적인 생각으로 작성된 글이니 절대 이글을 읽고 난 뒤 액션을 금한다. 레그단비맙·코드명 CT-P59 셀트리온 치료제가 임상종료 되었으며 13일 대한약학회가 주최하는 2021 하이원신약개발심포지아에 참여해 렉키로나주의 글로벌 임상 2상 결과를 발표하기로 오늘 기사가 나왔네요. 식약처의 요청으로 데이터를 엠바고 시키면서 임상결과가 좋지않다는 소문이 퍼지면서 2상결과를 발표한다는 내용의 기사들이 나왔습니다. 임상 2상은 총4개국 327명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 진행, 2020년 11월 25일 최종 투약을 완료 12월 29일 식약처에 조건부 허가를 신청완료 까지. 셀트리온의 항체 치료제 CT-P59 여기서 항체치료제는 인체가 세균, 바이러스 등 외부 물질에 감염..